关于举办“2025版《中国药典》微生物限度检查法、标准体系、指导原则”高级培训班的通知

 

各有关单位：

2025年版《中国药典》已于发，2025年10月1日实施，新版《药典》中微生物检查法与控制标准体系做了较大幅度的增修订。

为帮助各单位人员及时掌握新版药典微生物检测控制标准体系新变化和新要求，确保对微生物检验与控制标准体系准确理解。我单位将于2025年9月28日—9月30日举办“2025年版《中国药典》微生物限度检查法、标准体系、指导原则”（线上免费）高级培训班。请各单位积极组织派人参加，具体相关培训事宜如下：

一、培训时间、内容、收费

1、2025年9月28日上午（9：00-12：00）

2025版《中国药典》微生物标准控制体系及增修订概况

2025版《中国药典》9202非无菌产品微生物限度指导原则

2、2025年9月28日下午（14：00-17：00）

2025版《中国药典》微生物限度检查法

1101 无菌检查法

1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

1107 非无菌药品微生物限度标准

1108 中药饮片微生物限度检查法

1109 洋葱伯克霍尔德菌群检查法

4401 药包材无菌和微生物限度检查法

3、2025年9月29日上午（9：00-12：00）

9209 制药用水微生物监测和控制指导原则

9210 药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则

9211 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则

9212非无菌产品不可接受微生物风险评估/控制指导原则

4、2025年9月29日下午（14：00-17：00）

9213 药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则

9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

9204 微生物鉴定指导原则

9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

5、2025年9月30日上午（9：00-12：00）

2025版《中国药典》微生物检验培养基和试剂的质量控制

2025版《中国药典》药品微生物检验的菌种管理与应用

6、培训模式：中培质联在线公众号/中培质联视频号

7、收费标准：免费

（2025年10月1日—10月14日在提供回放）

二、主讲专家

省级药品检验机构主任药师，药品微生物检验资深技术专家。

三、参加对象

药品微生物检验相关人员。

四、培训证书288元/本（自愿选择、不选择不付费）

“2025年版《中国药典》微生物限度检查法、标准控制体系、技术性指导原则”培训证书（含24学时），此证书可作为实验室评审/扩项、职称评定、继续教育及专业能力考核的重要依据。

五、付款方式

账户名称：中培质联（北京）质量技术有限公司

开户银行：工商银行北京大兴支行

汇款帐号：0200053109000022653

银行行号：102100001145

注：汇款请注明“药品微生物”培训字样

六、联系方式

参加者请将培训班报名回执表发至我单位联系人，我单位将根据报名情况统一函发会议密码。

联系电话：010-61279400  61276989