关于举办“2025版《中国药典》微生物检验人员专业技术能力提升”实验操作高级培训班的通知

 

各有关单位：

为帮助制药、药包材、原辅料及中药饮片、医疗器械、医用材料企业、医院制剂科相关单位微生物检验人员专业技术能力提升。我单位将举办“2025版《中国药典》微生物检验人员专业技术能力提升”实验操作高级培训班。请各单位积极组织派人参加，具体相关培训事宜如下：

一、培训内容

1．1101无菌检查法；

2．1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法；

3．1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法；

4．1107非无菌药品微生物限度标准；

5．1108中药饮片微生物限度检查法；

6．1109洋葱伯克霍尔德菌群检查法；

7．4401药包材无菌和微生物限度检查法；

8．9202非无菌产品微生物限度检查指导原则；

9．9203药品微生物实验室质量管理指导原则；

10．9204微生物鉴定指导原则；

11．9210药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则；

12．9213药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则；

13．实验操作：总菌落数、霉菌和酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、洋葱伯克霍尔德菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌等检验实验操作。

二、培训时间、收费标准

第一期：2026年3月04日—2026年3月08日    杭州

第二期：2026年3月09日—2026年3月13日    广州

收费标准：2980元/人/班；食宿统一安排，费用自理。

（中培质联会员单位和报名三人以上单位，培训费八折优惠）

三、主讲专家

药品检验机构主任药师，从事药品检验研究工作30余年，多次参加《中国药典》微生物检查法和无菌检查法制修订工作专家。

四、参加对象

制药、药包材、原辅料及中药饮片、医疗器械、医用材料企业、医院制剂科、检验检测机构、科研单位等相关人员、大专院/校相关专业师生。

五、相关证书

经培训考试合格颁发统一印制的“培训证书”（含40学时），此证书可作为人员继续教育、技术能力考核及职称评定的重要依据。

六、联系报名

参加者请将报名回执表发至我中心联系人，我单位将根据报名情况统一函发正式报到通知。（详细培训地点开课前一周另行通知）

联系电话：010-61279400  61276989

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