关于举办“GB/T 16292-2025《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方》、GB/T 16293-2025《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》、GB/T 16294-2025《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》”三项新标准及相关标准高级培训班通知

 

各有关单位：

   国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会2025年10月5日发布了GB/T 16292-2025《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方》等三项医药工业洁净环境检测新标准，2026年11月1日实施。

为帮助医药行业洁净环境检测相关人员及时学习新标准技术，确保新标准顺利实施。我单位将举办“医药工业洁净环境测试方法”三项新标准高级培训班，请各单位积极组织人员参加，具体培训班事宜如下：

一、培训内容

GB/T 16292-2025《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2025《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2025《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

2025 版《中国药典》洁净实验室微生物监测和控制指导原则

YY/T 0033《无菌医疗器械生产洁净室（区）确认及监测要求》

GB 41918-2022《生物安全柜》检测技术

JG/T 292《洁净工作台》检测技术

GB 50457《医药工业洁净厂房设计标准》药厂A级区域要求

压差的测定及注意事项

照度的测定及注意事项

噪声的测定及注意事项

风速、风量的测定及注意事项

换气次数的测定及注意事项

温度、湿度的检测及注意事项

气流方向检测和可视化

扫描捡漏检测方法

二、培训时间、收费标准

第一期：2025年11月14日—11月16日    南京

第二期：2025年11月21日—11月23日   广州

第三期：2025年11月28日—11月30日   成都

第四期：2025年12月25日—12月27日   杭州+线上

第五期：2026年01月16日—01月18日   西安+线上

第六期：2026年01月23日—01月25日   长春+线上

三、主讲专家

省级药品医疗器械检验研究院、国家级医疗器械检验中心专家授课。

四、参加对象

生产企业、检验检测机构、科研单位、大专院/校等单位人员。

五、相关证书

经考试合格颁发统一印制的“培训证书”（含24学时），可作为职称评定、继续教育及专业技术能力考核的重要依据。

六、联系报名

参加者请将培训班报名回执表发至我中心联系人或邮箱，会务组将根据反馈情况统筹安排（详细培训地点开课前一周另行通知）。

联系电话：010-61279400  61276989

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