2025年版《中国药典》第四部、微生物限度检查、标准体系、指导原则、检验检测技术实验操作

1．2025年《中国药典》微生物标准控制体系；

2．1101无菌检查法；

3．1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法；

4．1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法；

5．1107非无菌药品微生物限度标准；

6．1108中药饮片微生物限度检查法；

7．1109洋葱伯克霍尔德菌群检查法；

8．4401药包材无菌和微生物限度检查法；

9．9202非无菌产品微生物限度检查指导原则；

10．9203药品微生物实验室质量管理指导原则；

11．9204微生物鉴定指导原则；

12．9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则；

13．9209制药用水微生物监测和控制指导原则；

14．9210药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则；

15．9211非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则；

16．9213药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则；

17．实验操作：菌悬液制备、金黄色葡萄球菌鉴定、铜绿假单胞菌鉴定、大肠埃希菌鉴定、沙门菌鉴定、洋葱伯克霍尔德菌鉴定；白色念珠菌厚壁孢子观察、黑曲霉菌形态特征观察、微生物鉴定初筛试验；涂片、革兰染色，镜检，观察G+球菌、G-杆菌、芽孢杆菌、酵母菌；接种、分离、纯化结果观察，金黄色葡萄球菌鉴定结果观察、铜绿假单胞菌鉴定结果观察、大肠埃希菌鉴定结果观察

沙门菌鉴定结果观察、洋葱伯克霍尔德菌鉴定结果观察、微生物鉴定初筛试验结果观察。

注：遇到任何问题，请联系我单位工作人员。