药品、医疗器械、生物制品细菌内毒素检查法、方法开发、标准应用

1．2025年《中国药典》细菌内毒素检查法1143--最大有效稀释倍数的释义及鲎试剂复核；

2．2025年《中国药典》细菌内毒素检查法1143--凝胶限度法1及凝胶定量法2讲解与注意事项；

3．2025年《中国药典》细菌内毒素检查法1143--凝胶法干扰试验及注意事项；

4．2025年《中国药典》细菌内毒素检查法1143--光度检测技术（方法3、4、5、6）；

5．2025年《中国药典》细菌内毒素检查法应用指导原则9251--细菌内毒素的样品处理及常见干扰因素和排除措施；

6．2025年《中国药典》细菌内毒素检查法应用指导原则9251--细菌内毒素方法开发；

7．2025年《中国药典》细菌内毒素检查应用指导原则9251--重组C因子法；

8．2025年《中国药典》热原检查法1142及注意事项；

9．YY/T 1295《医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验》讲解与注意事项；

10．YY/T 0618《医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》讲解与注意事项；

11．GB/T 41309《纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试：鲎试剂法》讲解与注意事项；

12．YY/T 1939-2024《医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法》讲解与注意事项；

13．GB/T 14233.3-2024《医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法》新标准讲解与注意事项；

14．GB/T 19973.3《医疗产品灭菌微生物方法学 第3部分：细菌内毒素检查》；

15．细菌内毒素检查实验室质量管理。