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杭州,关于举办“GB 41918-2022《生物安全柜》、YY/T 1539-2025《医用洁净工作台》、JJF 2053-2023《洁净工作台性能参数校准规范》、JJF 1815《Ⅱ级生物安全柜校准规范》、JJF 2305-2025《生物安全柜质量检测仪校准规范》、JJF 2261-2025《生物安全采样舱性能参数校准规范》、JJF 2299-2025《口罩颗粒物过滤效率检测仪校准规范》”新标准及校准规范专题高级培训班的通知
关于举办“生物安全柜、洁净工作台”新标准及配套JJF校准规范专题高级培训班的通知
各有关单位:
随着GB 41918-2022《生物安全柜》全面实施、YY 0569-2011正式废止,新版YY/T 1539-2025《医用洁净工作台》即将实施,同时JJF 2053-2023、JJF 1815-2020、JJF 2305-2025系列计量校准规范构成完整技术链条。众多实验室普遍存在标准混淆、验收方法不清、定期性能验证不规范、量值溯源链条断裂、CNAS/CMA评审频发不符合项等问题。
为帮助各单位相关人员系统梳理洁净工作台、生物安全柜产品标准与校准规范边界,掌握验收、校准、日常核查实操要点,落实生物安全与体系合规要求,中培质联质量技术培训中心/中培质联(北京)质量技术有限公司将举办“生物安全柜、洁净工作台”新标准及配套规范专题高级培训班,现将有关事项通知如下:
一、培训内容
1.GB 41918-2022、YY/T 1539-2025产品标准与计量规范衔接应用、新旧标准更替过渡期执行策略、存量设备合规处置方案;
2.YY/T 1539-2025《医用洁净工作台》新旧版差异、产品分类、气流型式、关键技术指标、电气安全、高效过滤器要求、到货验收、实验室准入判定准则、日常维护要点;
3.JJF 2053-2023《洁净工作台性能参数校准规范》与JG/T 292《洁净工作台》 校准环境条件、仪器配置要求、平均风速、风速均匀性、气流流型、高效过滤器检漏、洁净度等项目测试方法、校准记录、报告编制、常见判定误区、典型不符合项解析;
4.GB 41918-2022《生物安全柜》替代YY 0569-2011重大变化、实施要求、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ级生物安全柜分类、Ⅱ级A1/A2/B1/B2/C1适用范围、排风要求、气流指标、过滤器检漏、报警、结构安全、新购设备验收、移位后复检、年度性能核查技术要求;
5.JJF 1815《Ⅱ级生物安全柜校准规范》校准前置条件、测试仪器、烟雾流型测试要点、下降气流、流入气流、过滤器扫描检漏规范、期间核查、校准周期、故障识别与处置;
6.JJF 2305-2025《生物安全柜质量检测仪校准规范》适用仪器类型、计量项目、标准装置要求、完整溯源链条、重点区分(校准生物安全柜本体VS校准检测用仪器);
7.YY/T 1540《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》、JJF 2261-2025《生物安全采样舱性能参数校准规范》、JJF 2299-2025《口罩颗粒物过滤效率检测仪校准规范》讲解;
8.CNAS/CMA体系下防护设备期间核查、校准周期、测试记录、评审常见不符合项解析。
二、培训时间、收费标准
1.培训时间:2026年9月18日—9月21日 杭州
2.收费标准:2500元/每人;食宿统一安排,费用自理。
(同一单位报名三人及以上免收一人培训费、班次任意搭配)
三、主讲专家
全国生物计量技术委员会委员、中国计量测试学会生物计量专业委员会委员、全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会纳米受控环境分技术委员会委员;省级计量科学院高级工程师、一级注册计量师;主持及参与起草JJF 2305-2025《生物安全柜质量检测仪校准规范》、JJF 2299-2025《口罩颗粒物过滤效率检测仪校准规范》、JJF 1815-2020《II级生物安全柜校准规范》、JJF 2053-2023《洁净工作台性能参数校准规范》、JJF 2261-2025《生物安全采样舱性能参数校准规范》、JJF1972-2022《负压救护车医疗舱性能参数校准规范》、JJF1973-2022《移动生物检测实验舱性能参数校准规范》等多项国家计量技术规范标准;精通多项生物防护设备国家计量规范及现场校准实操。
四、参加对象
检验检测机构、第三方实验室、计量/校准机构、医疗机构、疾控系统、药品/生物制品生产企业等相关单位的检验检测人员、计量校准人员,实验室负责人、质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、仪器操作人员、内审员及相关人员。
五、相关证书
经培训考试合格颁发统一印制的“培训证书”(含32学时),此证书可作为实验室评审/认证、职称评定、继续教育及专业能力考核的重要依据。
六、联系报名
参加者请将培训班报名回执表发至我中心联系人或邮箱,会务组将根据反馈情况统筹安排(详细培训地点开课前一周另行通知)。
联系电话:010-61279400 61276989