关于举办“医药工业洁净环境测试方法新标准应用与试验操作”高级培训班通知

 

各有关单位：

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会2025年10月5日发布了GB/T 16292-2025《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》等三项新标准，2026年11月1日实施。

为帮助各相关单位人员及时学习新标准技术，确保新标准顺利实施。中培质联质量技术培训中心/中培质联（北京）质量技术有限公司将举办“医药工业洁净环境测试方法新标准应用与试验操作”高级培训班，请各单位积极派员参加，具体培训事宜如下：

一、培训内容

1．GB/T 16292-2025《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》讲解与应用；

2．GB/T 16293-2025《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》讲解与应用；

3．GB/T 16294-2025《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》讲解与应用；

4．《中国药典》9205洁净实验室微生物监测和控制指导原则；

5．YY/T0033《无菌医疗器械生产洁净室（区）确认及监测要求》；

6．GB 41918-2022《生物安全柜》标准讲解与检测技术；

7．JG/T 292《洁净工作台》应用与检测技术；

8．YY/T 1539-2025《医用洁净工作台》讲解与检测；

9．GB 50457《医药工业洁净厂房设计标准》讲解；

10．GB 50591《洁净室施工及验收规范》讲解；

11．GB 50687《食品工业洁净用房建筑技术规范》讲解；

12．洁净室（区）厂的压差、风速、风量、换气次数、温度、湿度、照度、噪声的测定及注意事项；

13．生物安全柜气流方向检测和可视化；

14．生物安全柜扫描捡漏检测与操作要点；

15．实验操作项目：悬浮粒子/浮游菌/沉降菌采样及测试方法、生物安全柜气流方向检测和扫描捡漏、洁净工作台、压差、风速、风量、换气次数、温度、湿度、照度、噪声等操作。

二、培训时间、收费标准

1．培训时间：2026年9月16日—9月19日    广州

2．收费标准：2980元/每人/每班；食宿统一安排、费用自理。

（中培质联会员和报名三人以上单位培训费八折优惠、班次任意搭配）

三、主讲专家

原国家药品监督管理局北京医疗器械检测中心专家、国家康复器械质量检验检测中心专家、洁净环境检测及业务受理专家授课。

四、培训对象

生产企业相关人员、检验检测机构相关人员、科研单位相关人员、大专院/校相关专业师生。

五、相关证书

经培训考核通过颁发统一印制的“培训证书”（含32学时），可作为职称评定、继续教育及专业技术能力考核的重要依据。

六、联系报名

参加者请将培训班报名回执表发至我中心联系人或邮箱，会务组将根据反馈情况统筹安排（详细培训地点开课前一周另行通知）。

联系电话：010-61279400  61276989

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